Quality Manager (m/w/d)

- Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820  - Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung  - Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits - Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen,  - Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) - Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits - Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen - Endproduktfreigabe - Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen - Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten - Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485 - Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil - Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil - Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig - Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an - Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse - Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift  - Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit - Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich - Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation - Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen - Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen - Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur - Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten - Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil - Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen - Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld