Regulatory Affairs Specialist

Nos emociona presentarnos contigo y compartirte que somos una compañía global de origen indio, con presencia en más de 74 países. Desde 1984 trabajamos bajo un propósito que nos inspira: lograr que el acceso a una buena salud sea una realidad para todas las personas. Nuestra visión, “Good health can’t wait” – “La buena salud no puede esperar”, refleja nuestro compromiso inquebrantable de impulsar avances significativos en la industria farmacéutica. La pasión por la innovación y el compromiso con la excelencia han sido pilares fundamentales de nuestro crecimiento, y por ello buscamos profesionales ambiciosos, apasionados por generar impacto y que quieran hacer parte de un equipo que transforma vidas. Estamos en una búsqueda constante de soluciones revolucionarias que realmente marquen la diferencia en la vida de las personas. Junto a nuestro talento, exploramos cada día nuevas ideas y las convertimos en realidades tangibles. Creemos profundamente en nuestra gente: son el corazón de la organización. Apostamos por el equilibrio entre la vida personal y laboral, promovemos la libertad para tomar decisiones, y valoramos el aprendizaje continuo. Al unirte a Dr. Reddy’s, no solo te integras a una compañía: te sumas a un lugar donde podrás desplegar la mejor versión de ti mismo. Así se siente trabajar en Dr. Reddy’s Colombia: somos un Great Place to Work®, porque construimos relaciones genuinas, espacios seguros y equipos que se cuidan entre sí. Aquí todos conectamos con nuestro propósito de generar acceso a la salud, y trabajamos en sinergia para hacerlo posible. Hoy buscamos talento que desee más que un empleo. Buscamos a alguien que quiera creer, impactar y transformar vidas desde su nuevo rol. Tu reto esta enfocado a: - Revisión y preparación integral de dossiers de principio a fin, no solamente compilación documental. - Conocimiento práctico de los componentes farmacológico/clínico, técnico/calidad y legal de un registro sanitario. - Experiencia con nuevos registros sanitarios, además de modificaciones y actividades de mantenimiento. - Experiencia directa respondiendo autos y requerimientos complejos de INVIMA. - Interacción directa con INVIMA y criterio adecuado para gestionar comunicaciones con la autoridad sanitaria. - Capacidad para identificar brechas documentales, evaluar riesgos regulatorios y construir estrategias de respuesta viables. - Experiencia con productos innovadores y, preferiblemente, exposición a biológicos y/o biosimilares. - Conocimiento de bioequivalencia, especialmente cuando la experiencia con biológicos o biosimilares sea limitada. Estamos buscando talento con profesión en Químico Farmacéutico, con experiencia de 5 años o más en Asuntos Regulatorios. Con esperiencia en Medicamentos de uso humano.  Ingles fluido