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Werkstudent Arzneimittelsicherheit (m/w/d)
München · On-site · part-time · Regulatory Affairs
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About the role
ComplianceExcel
Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan „Quality for your Health – Made in Germany“ schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.
Als Werkstudent Arzneimittelsicherheit (m/w/d) begleitest du die Durchführung und Dokumentation pharmazeutisch-naturwissenschaftlicher Literaturrecherchen und erhältst wertvolle Einblicke in die Arzneimittelsicherheit. Du arbeitest eng mit erfahrenen Fachkollegen zusammen und baust dir dabei ein Netzwerk auf, um sukzessive in neue Verantwortungsbereiche zu wachsen.
- Literaturrecherche
- Fachliteratur: Unterstütze bei der Durchführung und Dokumentation pharmazeutisch-naturwissenschaftlicher Literaturrecherchen, um die aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse für unsere Arzneimittelsicherheit zu sichern.
- Behördenmonitoring: Hilf bei der regelmäßigen Prüfung von Behörden-Websites, um relevante Änderungen an die PV-Manager weiterzugeben und die Compliance unserer Produkte zu gewährleisten.
- Nebenwirkungsmeldungen
- Eingangsprüfung: Unterstütze bei der Erfassung, Dokumentation und Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen gemäß interner SOPs, um die Sicherheit unserer Arzneimittel zu verbessern.
- Prozessunterstützung
- Partnerschaftspflege: Wirke bei der Rekonziliierung mit weltweiten Partnern mit und hilf bei der Pflege von PV-Vereinbarungen, um einen reibungslosen Informationsfluss sicherzustellen.
- Systementwicklung: Unterstütze bei der Pflege und Weiterentwicklung des PV-Systems, einschließlich SOPs und Dokumentationen, damit die Qualität unserer Prozesse stetig steigt.
- Schulungsorganisation
- PV-Schulungen: Hilf bei der organisatorischen Durchführung von PV-Schulungen sowie bei Audits und Inspektionen, um die Compliance im Team zu steigern.
- Laufendes Studium: Du befindest dich in einem Studium, vorzugsweise im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich.
- MS Office-Kenntnisse: Du hast einen sicheren Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, und bringst gute analytische Fähigkeiten mit.
- Genauigkeit: Eine strukturierte, sorgfältige und genaue Arbeitsweise ist für dich selbstverständlich.
- Eigeninitiative: Du zeigst Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein in deinen Aufgaben und lernst schnell.
- Sprachkenntnisse: Du verfügst über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- KI-Mindset: Du begegnest neuen Technologien mit Neugier und hast Lust, KI-Tools etwa für Literaturrecherchen oder Datenanalysen aktiv in deinen Arbeitsalltag zu integrieren.
- Work & Life – Flexible Arbeitszeiten, passend zu deinem Vorlesungsplan, damit Studium und Job in perfekter Balance bleiben
- Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
- Share & Create – Offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen sowie regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
- Level up – Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
- Access to healing – Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass, kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
- Außerdem – 75 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, uvm.