Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Pharma

- Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d).   - Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.   - In deiner Funktion bist du Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.   - Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.   - Du bist Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.   - Du kommunizierst mit Kunden und Behörden und vertrittst die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits. - Du bringst eine Approbation als Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG, mit.  - Du verfügst über gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien.   - Du arbeitest gerne selbstständig sowie strukturiert und bringst ein stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit.   - Analytisch-strategisches Denkvermögen, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz und hohe Ergebnisorientierung zeichnen dich aus.   - Du hast Freude an der Analyse und Verbesserung von Prozessen, hin zu Prozessen, die Compliance und Effizienz Anforderungen gerecht werden.   - Dir ist Flexibilität und Agilität eines mittelgroßen, stark wachsenden Unternehmens wichtig.   - Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift runden dein Profil ab. - Ein gesundes, wachsendes und krisensicheres Industrieunternehmen in der pharmazeutischen Industrie.   - Familiäres Umfeld mit sehr flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.   - Hoher Grad an Eigenverantwortung und abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Handlungsfreiheit.   - Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.   - Ein motiviertes Team, dass die Werte Dienstleistung, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation lebt.   - 30 Tage Urlaub, flexible Regelungen zur mobilen Arbeit und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie Kindertagesstättenplätze.   - Vergünstigte Sport- und Wellnessangebote in deiner Region mit Sportnavi - Kostenlose Parkplätze und attraktive Mitarbeitervergünstigungen. Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für dich? Wir freuen uns über deine Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin. E-Mail: [email protected]