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Rottendorf Pharma Gmbh

QC Head of Analytics Finished Products (m/w/d)

Ennigerloh · On-site · full-time · QC-LAB Laboratories

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About the role

Compliance
- Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Fertigprodukten - Du erstellst Analysenzertifikate für Fertigprodukte - Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen - Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche - Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab - Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente - Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit - Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe - Du identifizierst Optimierungspotenziale und Engpässe und setzt Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität, Compliance, Effizienz und Termintreue um - Du leitest oder unterstützt bereichsübergreifende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse - Du führst fachlich und disziplinarisch Prozessgruppenleiter im Labor und unterstützt ihre fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare Fachrichtung - Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld - Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten sowie in der Freigabe von Ausgangsstoffen - Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits - Führungserfahrung sowie Freude an der Entwicklung und Förderung von Mitarbeitenden - Hohes Qualitätsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein - Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung - Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Veränderungen und Verbesserungen aktiv voranzutreiben Attraktive Konditionen  - Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und PflegezusatzversicherungZeit für Erholung - 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z.B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist - Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbindenStarker Teamgeist & wertschätzende Kultur - Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestaltenGesundheit im Fokus - Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleibenSicherer Arbeitsplatz mit Perspektive - Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige EntwicklungsmöglichkeitenWeiterentwicklung, die zu dir passt - Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für SchrittExtras, die den Alltag erleichtern - Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab Haben wir dein Interesse geweckt? Ich freue mich auf deine Bewerbung und bin bei Fragen für dich erreichbar:  Carolin vom HR Team [email protected]