Commercial Operations & US-Regulatory Manager (m/w/d)

Als US Market Operations & Regulatory Lead verantwortest du die operative und regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts. Du stellst sicher, dass unsere Produkte FDA-konform, importfähig und marktreif sind und koordinierst sämtliche relevanten Prozesse zwischen Europa und den USA. Du fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Product Development, Supply Chain, Marketing, Operations, externen Partnern sowie US-Dienstleistern und sorgst dafür, dass Produkte effizient, compliant und skalierbar in den US-Markt eingeführt werden können. Dabei übernimmst du nicht nur Koordination, sondern echte operative Ownership für die Umsetzung und Problemlösung FDA, Regulatory & Import Compliance  - Verantwortung für die regulatorische Vorbereitung des US-Markteintriitts  - Sicherstellung der Einhaltung relevanter FDA-, Regulatory- und Import-Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food und Sporternährung  - Steuerung und Koordination aller FDA-relevanten Prozesse  - Prüfung von: Produktformulierungen, Inhaltsstoffen, Functional Claims, Health Claims, Verpackungen, Kennzeichnungen, Nutrition Panels / Supplement Facts, Koordination regulatorischer Dokumentationen, Importanforderungen und Freigabeprozesse  - Unterstützung beim Aufbau von FSVP- und Compliance-Strukturen - Monitoring regulatorischer Änderungen im US-Markt und Ableitung operativer Maßnahmen - Zusammenarbeit mit externen Beratern, Laboren, Behörden und FDA-/Import-Partnern Import, Customs & Operational Execution - Steuerung von Customs Brokern, Freight Forwardern und US-Warehousing-Partnern  - Verantwortung für Prior Notice Prozesse und Import-Dokumentationen  - Unterstützung bei: Duties & Tariffs, Hafenprozessen, FDA Holds, Containersteuerung, Warehousing-Prozessen  - Sicherstellung eines reibungslosen Produktimports und operativer Marktreife  - Eigenständige Lösung operativer und regulatorischer Problemstellungen  Marketplace & Retail Readiness - Vorbereitung der Produkte und Prozesse für Distributor- und Retail-Anforderungen  - Koordination von: Packaging Specifications, Case Dimensions, Pallet Standards, Vendor Requirements, Compliance-Dokumentationen  - Sicherstellung der vollständigen Commercial Readiness neuer Produkte US Market Infrastructure & Administration - Unterstützung beim Aufbau der operativen US-Infrastruktur: Importer of Record, Produkthaftpflichtversicherung, Rückrufprozesse, Bundesstaatenregistrierungen, Compliance- und Prozessdokumentationen  - Aufbau effizienter Prozesse und Workflows für internationale Expansionen  - Monitoring von Timelines, Risiken und Abhängigkeiten Europe & USA Coordination - Operative Schnittstelle zwischen europäischer Organisation und US-Marktanforderungen  - Übersetzung regulatorischer und operativer Anforderungen zwischen beiden Märkten  - Sicherstellung realistischer Timelines und US-Go-to-Market-Standards  - Enge Zusammenarbeit mit Product Development, Supply Chain, Marketing und Sales  - Steuerung interner Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Fachbereichen - Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Commercial Operations, Import Operations oder International Expansion  - Erfahrung im Bereich Supplements, Sporternährung, Functional Food, Beverage, FMCG, Consumer Health  - Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US-Markt: FDA, Dietary Supplements, Import Regulations, Labeling & Claims  - Erfahrung mit FDA-, Import- oder Customs-Prozessen notwendig - Sehr strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise  - Starkes Projektmanagement- und Organisationsverständnis  - Fähigkeit, operative und regulatorische Themen gleichzeitig zu steuern  - Hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität  - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift  - Fähigkeit, pragmatisch und schnell in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten