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Lamm HR GmbH

Qualifizierten Mitarbeiter (m/w/d) Biologika und Sekundärverpackung

Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland · On-site · fulltime_permanent · Weitere Branchen

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About the role

Compliance
Interessieren Sie sich dafür, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit über 115 Jahren Tradition einzubringen? Dann sind Sie bei unserem Kunden im Geschäftsbereich Toxin Technology & Supply genau richtig. Für den Standort in Dessau suchen wir aktuell eine Qualifizierten Mitarbeiter (m/w/d) Biologika und Sekundärverpackung. Aufgaben: - Beitrag zum stetigen Wachstum des Standorts leisten - Erfahrung im QP-Team ergänzen - Projekt zur Etablierung einer Sekundärverpackung aufnehmen und Fachwissen einbringen - Arzneimittel und Wirkstoffe gemäß Annex 16 (Eudralex) aus Eigenherstellung sowie Fertigprodukte bzw. Vorstufen aus externer Lohnherstellung frei geben, Schwerpunkt Konfektionierung - Umsetzung und Aufrechterhaltung des cGMP nach Richtlinie 2001/83/EG bzw. §§14,15 AMG verantworten - regulatorische Compliance über die gesamte Lieferkette sicherstellen - QMS-relevante Vorgänge aufnehmen, begleiten und daran arbeiten - nationale und internationale Regularien bewerten und Fachbereiche zur Umsetzung der guten Herstellpraxis beraten - lokaler Ansprechpartner für Pharmakovigilanz sein - Behörden- und Selbstinspektionen sowie Lieferantenaudits als sachkundige Person vorbereiten und daran teilnehmen - kritische/schwerwiegende Abweichungen während Herstellung und Prüfung bewerten Das bietet das Unternehmen: - Internationales Familienunternehmen - Flache Hierarchien und offene Unternehmenskultur - Ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage - Raum für Ideen, Initiativen und Gestaltungsspielraum - Breites Spektrum an Karriereentwicklungsmöglichkeiten - Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen - Benefits (z. B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits) - Buddy-Programm zum Onboarding und zur Einarbeitung