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Safety & Compliance Specialist - Functional Safety und CE-Management (m/w/d)
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About the role
Compliance
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Safety & Compliance Specialist mit Schwerpunkt Functional Safety und CE-Management. Die Position ist organisatorisch dem Team Technische Dokumentation zugeordnet und betreut die operative Umsetzung der Anforderungen an funktionale Sicherheit und Produktkonformität.
Die technische Auslegung und Umsetzung verbleiben bei den verantwortlichen Fachbereichen. Der Safety & Compliance Specialist koordiniert die Konformitätsplanung, prüft die Vollständigkeit der Nachweise und unterstützt die Fachbereiche bei der regelkonformen Umsetzung. Wesentliche Safety- oder Konformitätsabweichungen können unmittelbar an den Head of Quality eskaliert werden.
IHRE AUFGABEN
- Operative Betreuung und Weiterentwicklung des Safety Management Systems gemäß IEC 61508/IEC 61511 sowie des CE-Management-Prozesses.
- Ermittlung und Bewertung anwendbarer EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften, Normen und Konformitätsbewertungsverfahren gemeinsam mit den Fachbereichen.
- Erstellung und Pflege produkt- und projektbezogener Konformitätspläne mit erforderlichen Nachweisen, Verantwortlichkeiten, Freigaben und Terminen.
- Koordination von Safety- und CE-Prüfpunkten vor Designfreigabe, FAT, Auslieferung und Inverkehrbringen.
- Planung, Koordination und Moderation von HAZOP, LOPA, FMEA und Risikobeurteilungen sowie Nachverfolgung der vereinbarten Maßnahmen.
- Festlegung der Anforderungen an Sicherheits- und Konformitätsnachweise sowie Prüfung der Vollständigkeit der von den Fachbereichen bereitgestellten Unterlagen.
- Planung und Begleitung von Functional Safety Assessments und Konformitätsbewertungen mit externen Prüfstellen oder notifizierten Stellen.
- Abstimmung CE- und Safety-relevanter Anforderungen an Lieferanten, Materialien, Betriebsanleitungen und technische Dokumentation.
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Functional Safety, Risikobeurteilung, Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung.
- Dokumentation und Eskalation wesentlicher Abweichungen sowie Vorbereitung von Status- und Freigabeempfehlungen für Head of Quality und CTO.