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CO.DON GmbH

Leiter der Herstellung (m/w/d)

Teltow · On-site · full-time · Manufacturing

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About the role

- Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse - Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung - Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung - Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen - Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team - Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen - Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter - Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews - Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen - Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld - Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert - Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil - Erfahrungen mit z.B. FDA sind von Vorteil - Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung - Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse - Sehr gute Deutschkenntnisse (Sprachniveau C1) und fließende Englischkenntnisse - Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude sowie eine analytische Denkweise - Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten - Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern - Kollegiales Team und offene Kommunikation - Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen - Strukturierte Einarbeitung - Familienfreundliche Betriebskultur - Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12 Die Eingruppierung erfolgt gemäß Betriebsvereinbarung.