Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Als Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring). Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen. - Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads) - Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben - Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern - Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien - Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions - Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft - Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates) - Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen - Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS) - Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte - Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität - Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen - Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar - Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten - Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.) - Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management - Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld - Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend). - Unternehmerisches Denken und Handeln - Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung - Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise - IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung Warum GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung. - Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit - Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)  - Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung - Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen AltersvorsorgeMöchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.