Team Lead Process & Validation Science (m/w/d)

Als Team Lead Process & Validation Science übernimmst Du die fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams aus Wissenschaftlern, Validierungsspezialisten sowie Experten für Hygiene & Environmental Monitoring. Gemeinsam stellt ihr sicher, dass kritische Prozesse, Reinräume, Reinigungsverfahren, Verpackungs- und Sterilisationsprozesse wissenschaftlich fundiert entwickelt, validiert, überwacht und kontinuierlich verbessert werden. - Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Process & Validation Science inkl. Hygiene & Environmental Monitoring - Weiterentwicklung der wissenschaftlichen und technischen Kompetenzen innerhalb des Teams - Verantwortung für Validierungsstrategien in den Bereichen Reinraum, Reinigung, Verpackung, Sterilisation und Wiederaufbereitung von Instrumenten - Steuerung komplexer Validierungs- und Requalifizierungsprojekte - Fachliche Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Trends, CAPAs und Changes - Weiterentwicklung von Reinraum-, Hygiene- und Environmental-Monitoring-Konzepten - Sicherstellung der Audit- und Inspektionsfähigkeit des Verantwortungsbereichs - Aktive Mitgestaltung der strategischen Weiterentwicklung von Scientific Affairs und des unternehmensweiten Validierungssystems - Enge Zusammenarbeit mit QA, RA, Produktion, Engineering und externen Dienstleistern - Ausbildung: - Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Berufserfahrung: - Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie oder einer vergleichbar regulierten Industrie - Fachkenntnisse: - Fundierte Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Reinraumtechnik, Hygiene- bzw. Mikrobiologiesystemen oder kritischen Herstellprozessen - Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen, statistischen Methoden und experimentellen Studiendesigns - Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, z. B. ISO 13485, ISO 14644, GMP und Annex 1 - Soft-Skills: - Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen - Führungserfahrung oder nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung interdisziplinärer Teams - Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzustellen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation. - Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik  - Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl! - Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK - Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten - Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss - Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern - Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing - Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€ - Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld  | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende - Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen. WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG Human Resources David Bahner